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一级文件、二级文件、三级文件、四级文件的定义和区别
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李星星
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电梯直达
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发表于 2017-8-28 11:41:41
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质量管理认证和环境管理体系等体系文件中，经常会提到一级文件、二级文件、三级文件、四级文件，那么，这4种类型的文件到底如何定义呢？相互之间的区别又如何理解呢？
一阶文件: 质量手册、质量方针、质量目标。当然最新版本的ISO 9001:2015已经取消了质量手册。
二阶文件: 程序文件(ISO)要求必须建立的程序文件。 明确各个部门及职能的具体分工及工作衔接。比如说研发程序、采购程序、生产制造程序、采购程序、不良品处理程序啊等。
三阶文件: 作业指导书(WI/SOP)、检验规范(SIP/IS)、各种操作规程等，涉及到具体执行层面了。 虽然是三阶文件，有时可以引用二阶文件的，包括技术文件，国家标准等。
四阶文件: 各种质量记录表格
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质量手册取消了吗？
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地板
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一阶文件中的质量手册,虽然在ISO9001:2015取消了质量手册的要求,但是在IATF16949:2016中仍明确认要求:组织的质量管理体系应形成文件,并包括一份质量手册,可由一系列文件构成.其格式和结构由组织自行决定.
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发表于 2017-10-17 19:54:02
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